Médical
Des dispositifs électroniques innovants au service du diagnostic, du traitement et du suivi des patients.
Innover pour des dispositifs médicaux plus sûrs et plus performants
Le secteur de la MedTech est porté par une innovation continue : miniaturisation des équipements, dispositifs connectés, traitement des données en temps réel, intégration d’intelligence embarquée. Ces avancées transforment le diagnostic, les thérapies et le suivi des patients, tout en renforçant les exigences en matière de fiabilité, de sécurité et de performance.
Chez Selha Group, nous accompagnons les fabricants de dispositifs médicaux dans le développement, l’industrialisation et la production de leurs solutions, au sein d’un environnement certifié ISO 13485 garantissant qualité, traçabilité et conformité réglementaire.
Des applications concrètes au cœur de la Medtech
Nous intervenons sur une large gamme de dispositifs médicaux électroniques (classes I, II et III), dédiés à la prise en charge des patients et à l’amélioration de l’autonomie des personnes en situation de handicap.
Notre expertise industrielle
Organisation et processus industriels conformes aux exigences qualité, de traçabilité et de gestion des risques propres aux dispositifs médicaux.
Support dans la constitution des dossiers techniques et la préparation des étapes réglementaires en vue de l’obtention des autorisations de mise sur le marché européen et américain.
Fabrication et assemblage de produits complets, intégrant électronique, câblage et mécanique, sur des lignes d’intégration dédiées par client ou par projet.
Accompagnement dès les phases de conception : développement produit, prototypage et validation technique, en lien avec les exigences normatives du secteur médical.
Appui sur un réseau d’acteurs technologiques, académiques et réglementaires via le Tech-up Corner afin d’accélérer le développement et la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
Qualification des procédés de fabrication et développement de bancs de test dédiés garantissant performance, répétabilité et conformité des dispositifs médicaux.
Nos certifications
Nous nous appuyons sur des certifications et standards reconnus, garantissant la conformité de nos processus industriels aux exigences de qualité, de fiabilité et de traçabilité propres au secteur médical.
Nos solutions pour les dispositifs médicaux
Nous accompagnons nos clients tout au long du cycle de vie de leurs produits : du développement et de l’industrialisation à la production, jusqu’au maintien en conditions opérationnelles.
Échanger avec un expert de la MedTech
Vous développez un dispositif médical et recherchez un partenaire pour son industrialisation ou sa fabrication ? Nos équipes sont à votre écoute pour étudier vos besoins et vous accompagner à chaque étape du cycle de vie de votre produit.