ISO 13485 : élargissement du périmètre à la conception

En février dernier, nous avons obtenu le renouvellement de notre certification ISO 13485, dédiée aux dispositifs médicaux, sur notre site normand de Eu. Petite nouveauté cette année car la conception et le développement sont intégrés à notre périmètre de certification. Nous pouvons donc désormais être impliqués auprès de nos clients et partenaires dès les prémices de leurs projets.

Depuis plusieurs années déjà, notre site normand Einea est accrédité ISO 13485, passeport obligatoire pour collaborer à la production de dispositifs médicaux. Cette année, dans le cadre de cette certification, nous avons obtenu l’intégration du périmètre conception et développement. Ce qui signifie très concrètement que nous couvrons désormais le développement d’un dispositif médical de sa première idée jusqu’à sa réalisation. Grâce à notre bureau d’études interne et son équipe d’ingénieurs, nous avons l’expérience, l’expertise, l’environnement qualité et les moyens pour concrétiser les besoins de nos clients.

N’hésitez pas à consulter notre page dédié à nos activités du secteur médical et nos différentes réalisations.